《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

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某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的半亩花田护肤品排行榜，半亩花田护肤品属于什么档次指导下使(shǐ)用。

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